SyftTracerPharm11高通量自动化制药残留溶剂分析系统是专为制药和CDMO应用打造的高通量、符合美国《联邦法规21章》第11款——电子记录和电子签名（以下简称“21CFRPart11"）标准的自动化工作流程套装解决方案，将SyftTracer质谱仪、CTC自动进样器（瑞士CTCAnalytics制造）、高通量(HTP)进样口以及合规的SyftAuditTracer软件集成于一体。其中SyftTracer™是新一代实时直接进样质谱仪，专业解决分析难题，具备痕量级检测灵敏度、高稳定性能和高重复性数据。
SyftTracerPharm11高通量自动化制药残留溶剂分析系统采用单一配置，即可分析化学性质迥异的化合物，无需换柱，告别等待，效率远超传统色谱仪，支持单一方法或多方法切换。同一仪器配置下，可无缝实现顶空萃取、水性/非极性溶剂溶解、粉末/固体直接顶空取样等操作。SyftTracerPharm11日分析超200个样品，并提供完整用户与数据追溯。SyftAuditTracer软件全面满足21CFRPart11要求，界面友好，便于操作与数据分析。
助力关键决策，SyftTracerPharm11为您赢得速度
高通量自动化制药残留溶剂分析系统
符合制药规范的直接质谱分析解决方案
一套配置满足多种分析需求
专为高通量SIFT-MS量身定制的自动进样器集成，日分析超200个样品
配备高通量专用HTP进样口，支持随时灵活添加序列至运行批次
批量处理定量结果
实现痕量级多分析物检测
兼具高选择性与高定量准确性
无需色谱分离或样品前处理
操作简便，数据一目了然、
SyftAuditTracer提供完整的一体化软件解决方案，专为用户与数据全程可追溯而设计。作为符合美国21CFRPart11指南的实时质谱分析软件，SyftAuditTracer从登录、用户权限、数据采集到处理，每一步均自动生成详尽审查跟踪。
SyftAuditTracer采用密码保护登录机制，仅限授权用户访问界面。系统安全功能完备，包括密码有效期设定、严格密码要求，以及闲置自动注销和在用户不活动时及时退出功能，防止未授权访问。
SyftAuditTracer的审查日志详细记录每一项操作的执行人、时间及内容，确保从数据采集前到分析报告完成的每一个环节都可追溯、可核查。所有关键记录——包括原始数据、分析方法、审计日志、生成报告等——均以不可编辑的格式保存，防止任何未经授权的修改，保障数据完整性与合规性。此外，软件支持系统定期备份，用户可根据需求灵活设置备份频率（如每日、隔夜等）。
SyftAuditTracer界面直观友好，让您轻松构建、导入和管理SIFT-MS及自动进样器方法。即插即用设计，支持直接选用预验证方法、启动并监控运行序列、实时查看系统状态与关键指标、随时追加批次，以及高效批量处理数据。每日性能调优的每一步骤与结果均自动完整记录。SyftAuditTracer助您全程追踪工作流程，从登录、权限配置，到序列设定与数据处理，每一步皆清晰可溯。
高通量自动化制药残留溶剂分析系统
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